序號

資格審查要求概況

評審點具體描述

1

磋商響應聲明

詳見聲明函

2

單位負責人授權書

①供應商（自然人除外）：若供應商代表為單位授權的委托代理人，應提供本授權書；若供應商代表為單位負責人，應在此項下提交其身份證正反面復印件，可不提供本授權書。②供應商為自然人的，可不填寫本授權書。

3

營業(yè)執(zhí)照等證明文件

①供應商為企業(yè)的，提供有效的營業(yè)執(zhí)照復印件；供應商為事業(yè)單位的，提供有效的事業(yè)單位法人證書復印件；供應商為社會團體的，提供有效的社會團體法人登記證書復印件；供應商為合伙企業(yè)、個體工商戶的，提供有效的營業(yè)執(zhí)照復印件；供應商為非企業(yè)專業(yè)服務機構的，提供有效的執(zhí)業(yè)許可證等證明材料復印件；供應商為自然人的，提供有效的自然人身份證件復印件；其他供應商應按照有關法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定，提供有效的相應具體證照復印件。

4

提供財務狀況報告（財務報告、或資信證明）

①供應商提供的財務報告復印件（成立年限按照提交響應文件截止時間推算）應符合下列規(guī)定：a.成立年限滿1年及以上的供應商，提供經審計的上一年度（2023年度或2024年度）的年度財務報告。b.成立年限滿半年但不足1年的供應商，提供該半年度中任一季度的季度財務報告或該半年度的半年度財務報告。c.無法按照以上a、b項規(guī)定提供財務報告復印件的供應商（包括但不限于：成立年限滿1年及以上的供應商、成立年限滿半年但不足1年的供應商、成立年限不足半年的供應商），應選擇提供資信證明復印件。

5

依法繳納稅收證明材料

①供應商提供的稅收繳納憑據復印件應符合下列規(guī)定： a.提交響應文件截止時間前（不含提交響應文件截止時間的當月）已依法繳納稅收的供應商，提供提交響應文件截止時間前六個月（不含提交響應文件截止時間的當月）中任一月份的稅收繳納憑據復印件。 b.提交響應文件截止時間的當月成立的供應商,視同滿足本項資格條件要求。 c.若為依法免稅范圍的供應商，提供依法免稅證明材料的，視同滿足本項資格條件要求。

6

依法繳納社會保障資金證明材料

①供應商提供的社會保障資金繳納憑據復印件應符合下列規(guī)定： a.提交響應文件截止時間前（不含提交響應文件截止時間的當月）已依法繳納社會保障資金的供應商，提供提交響應文件截止時間前六個月（不含提交響應文件截止時間的當月）中任一月份的社會保障資金繳納憑據復印件。 b.提交響應文件截止時間的當月成立的供應商，視同滿足本項資格條件要求。 c.若為依法不需要繳納或暫緩繳納社會保障資金的供應商，提供依法不需要繳納或暫緩繳納社會保障資金證明材料的，視同滿足本項資格條件要求。

7

具備履行合同所必需設備和專業(yè)技術能力的聲明函(若有)

①磋商文件未要求供應商提供“具備履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力專項證明材料”的，供應商應提供本聲明函。②磋商文件要求供應商提供“具備履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力專項證明材料”的，供應商可不提供本聲明函。

8

參加采購活動前三年內在經營活動中沒有重大違法記錄的聲明

①重大違法記錄：指供應商因違法經營受到刑事處罰或責令停產停業(yè)、吊銷許可證或執(zhí)照、較大數額罰款等行政處罰。根據財庫〔2022〕3號文件的規(guī)定，“較大數額罰款”認定為200萬元以上的罰款，法律、行政法規(guī)以及國務院有關部門明確規(guī)定相關領域“較大數額罰款”標準高于200萬元的，從其規(guī)定。

9

中小企業(yè)聲明函（以資格條件落實中小企業(yè)扶持政策時適用 ）

①供應商應認真對照工信部聯(lián)企業(yè)[2011]300號《工業(yè)和信息化部、國家統(tǒng)計局、國家發(fā)展和改革委員會、財政部關于印發(fā)中小企業(yè)劃型標準規(guī)定的通知》規(guī)定的劃分標準，并按照國統(tǒng)字[2017]213號《關于印發(fā)<統(tǒng)計上大中小微型企業(yè)劃分辦法(2017)>的通知》規(guī)定準確劃分企業(yè)類型。本項目采購標的對應的中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè)詳見特定資格條件。②供應商為監(jiān)獄企業(yè)的，可不填寫本聲明函，根據其提供的由省級以上監(jiān)獄管理局、戒毒管理局（含新疆生產建設兵團）出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件進行認定，監(jiān)獄企業(yè)視同小型、微型企業(yè)。③供應商為殘疾人福利性單位的，可不填寫本聲明函，根據其提供的《殘疾人福利性單位聲明函》進行認定，殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。④以聯(lián)合體形式落實中小企業(yè)預留份額時，還需提供《聯(lián)合體協(xié)議》。⑤以合同分包形式落實中小企業(yè)預留份額時，還需提供《分包意向協(xié)議》。

10

信用記錄查詢結果

①信用記錄查詢的截止時點：信用記錄查詢的截止時點為本項目提交響應文件截止當日。②信用記錄查詢渠道：信用中國（www.creditchina.gov.cn）、中國政府采購網（www.ccgp.gov.cn）。③信用記錄的查詢：由磋商小組通過上述網站查詢并打印供應商的信用記錄。④經查詢，供應商參加本項目采購活動(采購截止時間)前三年內被列入失信被執(zhí)行人名單、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單及其他重大違法記錄且相關信用懲戒期限未滿的，其資格審查不合格。

11

聯(lián)合體協(xié)議（若有）

①磋商文件接受聯(lián)合體報價且供應商為聯(lián)合體的，供應商應提供本協(xié)議；否則無須提供。②本協(xié)議由委托代理人簽字或蓋章的，應按照磋商文件第五章載明的格式提供“單位負責人授權書”。

資格審查要求概況

評審點具體描述

供應商應符合《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定

供應商為產品制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產許可證》（響應產品屬于二類、三類醫(yī)療器械）或第一類醫(yī)療器械生產備案憑證（響應產品屬于一類醫(yī)療器械）；供應商為產品經銷商且響應產品屬于三類醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械經營許可證》 ，如響應產品屬于二類醫(yī)療器械的，也可以提供《二類醫(yī)療器械的經營備案憑證》；

響應產品應符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定

響應產品屬于一類醫(yī)療器械的應提供該產品《第一類醫(yī)療器械備案憑證》，屬于二類、三類醫(yī)療器械產品應提供該產品《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表也應提供)。響應產品不屬于醫(yī)療器械管理范圍的應提供不屬于醫(yī)療器械管理范圍的說明及相關證明材料。所有證件必須在有效期內。

資格承諾函

①本采購包允許供應商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應商，應當根據投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應商還應按要求提供相應的證明材料。